新加坡航空公司试行数码健康验证程序
近日,复星医药发布公告称,其全资子公司复星实业和复星产控拟共同出资在瑞典新设立SPV合资公司,并通过SPV以股份转让及认购增发股份的方式出资9000万美元投资收购Goldcup 80%股权;上述交易完成后, Goldcup将全资持有PBM旗下的Breas 呼吸机器械业务和相关公司,本次交易交割前,PBM将Breas呼吸机器械业务相关公司全部转入Goldcup。
但是要求食品药品监管等部门加强对企业的指导这一说法却显得很原则,没有太大的约束力。这将对药品生产企业研发、营销等工作提出新的挑战。
随之宏大的官方解读、标题惊悚各有侧重的自媒体快评在短时间内一涌而出,令人目不睱接。开句玩笑:医药代表在登记备案制度建起来后,以后可是有编制的人了。很明显,重大疾病这个概念就比较宽泛了,也给予我国更灵活执行强制许可的空间。但是,真的会有这个机遇吗?笔者主观感觉这更像个手段,目的还是一句话:降药价。而据此前有关专家介绍,符合条件的机构仅有一百余家,而其中愿意承担BE实验的机构更少,这成为一致性评价工作顺利完成的一大瓶颈。
百万药代真的不能卖药了吗?。要发改委干嘛呢?再说食药监局事情已经够多的了,除了要加快审评新药、日常忙于飞检、重大节日防群体事故……前面不还添了管理医药代表的事么?11、鼓励远程审方在推进互联网+药品流通的第十三条中,鼓励有条件的地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务,这是一个突破。业内人士介绍,个别药企生产的中成药品质良莠不齐,却在命名上名不惊人不罢休,随意吹嘘疗效,导致很多老年消费者上当受骗,规范中成药命名势在必行。
国家食品药品监督管理总局表示,该项工作开展坚持以下原则:一是严格规范。多家上市药企的药品或涉及改名,包括同仁堂、贵州百灵、中新药业、华润三九、天目药业、神威药业等国家食药监总局1月11日公开征求对中成药命名新规的意见,要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱,2月15日正式截止。不能用西医西药的思维来管理中医中药,在命名上尤其如此。
郑进建议,可视情况分类管理,对于没有历史渊源的新药可按新的命名办法约束,对于老字号品牌的药名,则不应强行更名。对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。
小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。规范管理药物名字确实能够减少夸大疗效药品对消费者的误导,但对于少数具有历史渊源的、约定俗成的、老百姓认可的、有口碑有市场的老药不宜一刀切。对已上市产品和新申报产品予以区分。该人士说,他所在的企业有35个产品或将涉及改名,光注册费就得23万余元。
改名为治理名不惊人不罢休乱象记者调查发现,早在上个世纪90年代,国家主管部门就已提出对中成药命名进行规范。新华视点记者检索发现,按照新规意见,数千个药品或将需要改名。付立家认为,对中成药命名进行规范是必要的,这是历史形成的问题。昆明市一小学教师刘悦说:像云南白药气雾剂、马应龙痔疮膏、风油精都是家里常备药,老百姓都认这些牌子,如果一夜之间这些名字都不存在了,会觉得很不适应。
多家上市药企的药品或涉及改名,包括同仁堂、贵州百灵、中新药业、华润三九、天目药业、神威药业等。老药涉及面有多广?在食药监总局药品数据库国产药品一栏中,记者输入部分涉及更改的关键词,可检索到数千个药品批文,其中光名字中含有灵字的药品就有2000多个。
记者注意到,此次意见稿的命名新规正是依据通用名称中提出的各项原则。对于市场上已有的中成药,意见稿提出,该指导原则不仅适用于中药新药的命名,也适用于规范原有中成药的不规范命名。
除含云南白药4个字的剂型和产品外,云南白药系列可能涉及改名的药品品种还包括:复方牛黄消炎胶囊、蒲地蓝消炎片、消炎止咳片、莲芝消炎片、消炎退热颗粒、消炎镇痛膏(以上均含消炎二字)、小儿宝泰康颗粒、百宝丹、更年灵胶囊、消渴灵片(以上含宝灵字眼)等。李劲认为,一些耳熟能详的老字号、老品牌是我国中医药文化的优秀代表和象征,具有世界影响力,需要区别对待。比如云南白药,不是全国只有云南有白药,而是只有云南白药的药效最好。中国社科院中医药国情调研组组长陈其广说,中国传统中药在命名时往往要把发明人、生产地、君药的名称等因素都考虑在内,如季德胜蛇药马应龙痔疮膏赵南山肚痛丸等,这是对发明人贡献的一种认可。云南白药集团股份有限公司技术质量总监李劲表示,如果命名不能用地名,云南白药系列的7个剂型、7个产品都将受到影响。考虑企业的实际情况,在产品更名后采取适当的过渡措施。
改名涉多家药企和品牌,将产生新注册成本《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》提出,中成药命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,如降糖、降压、降脂、消炎、癌等字样。2017-02-18 06:00 · brenda 小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。
云南省卫计委副主任、中医药管理局局长郑进认为,中成药的名称需要规范,但也要尊重老字号老品牌。1997年,由卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称》中,明确提出了中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品的命名原则。
不应采用夸大、自诩、不切实际的用语,如宝、灵、精、强力、速效,或御制、秘制等溢美之词。业内人士介绍,个别药企生产的中成药品质良莠不齐,却在命名上名不惊人不罢休,随意吹嘘疗效,导致很多老年消费者上当受骗,规范中成药命名势在必行。
各地收费价格不一样,少数省份不收费,大部分省份都是收费的。此外,中医药讲究地道性,地名是最好的体现。北京医药行业协会常务副会长付立家说:改名意味包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签通通需要变更,生产包装成本姑且可以计算、承受,但对于老字号品牌而言,更名带来的无形损失非常大,还要花费大量人力、财力进行二次市场培育,让消费者知道更名后的产品就是原来用惯了的老药。对已上市中药,拟区分属夸大、暗示疗效还是属于命名不规范,对不规范问题将循序渐进予以处理。
比如美国《巴伦周刊》就把云南白药列为了美国人必须知道的10个中国品牌,云南白药一旦更名,其代表中国的品牌形象将无从谈起。中国中药协会副会长王英告诉记者,协会已于近日召开座谈会,组织会员企业认真讨论,将意见集中报送食药监总局。
国家食品药品监督管理总局表示,该项工作开展坚持以下原则:一是严格规范。过去很多药名都是地方批准的,没有统一命名的规则。
此外,不少中药虽然是一个名字,但实际上不是一个方子。尤其是近年来,百姓对药品、保健药品需求日趋旺盛,打着保健品旗号的中成药夸大式命名乱象频出。
假如云南白药需要改名,那么云南白药115年树立起来的品牌、声誉、公众认知或将坍塌,预估损失将超过100亿元。陈其广说,如果人名、地名都不能作为药名的话,中药就会彻底丧失传统文化底蕴。对已上市中成药中,名称中存在夸大疗效、含迷信和低俗不雅用语的,要求企业重新命名。一位业内人士告诉记者,对药企来说,更名后需要到当地食药监局重新注册,对于更名量大的企业而言,注册费用将是一笔不小的支出。
李劲认为,如果按照目前的意见稿实施,许多家喻户晓的老字号将受到较大影响。此外,中成药一般不应采用人名、地名、企业名称命名,不应采用封建迷信或低俗不雅用语。
在北京一个产品就要交6600元。专家呼吁中药命名应兼顾文化传承与监管对于现有中药必须全部改名,不少消费者表示很难理解
仅纳克级的二恶英就能毒死一个成人。剧毒物质盘点还有比山埃更剧毒的物质吗?最毒的金属元素是钚,其毒性是砒霜的86,000,000倍。